Europos vaistų agentūra pagaliau pripažino, kad covid-19 “vakcinos” sukelia miokarditą (mirtį)
novax
EMA (Europos vaistų agentūra) rekomenduoja miokarditą ir perikarditą nurodyti tarp Novavax C19 vakcinos galimų šalutinių poveikių. Pagaliau. Tik kodėl taip pat garsiai iš institucijų neskamba informacija apie kitas C19 vakcinas, nors nuolat daugėja atitinkamą jų keliamą riziką įrodančių tyrimų.
Sveikatos teisės institutas, STI
EMA rekomenduoja miokarditą ir perikarditą nurodyti tarp Novavax C19 vakcinos galimų šalutinių poveikių. Pagaliau. Tik kodėl taip pat garsiai iš institucijų neskamba informacija apie kitas C19 vakcinas, nors nuolat daugėja atitinkamą jų keliamą riziką įrodančių tyrimų.
ES teigia, kad “Novavax COVID” injekcija turi būti įspėta apie šalutinį poveikį širdžiai
Natalie Grover ir Ludwig Burger
COVID-19 vakcinos buteliuko iliustracija
Šioje iliustracijoje, darytoje 2022 m. sausio 16 d., matomas buteliukas su užrašu “Novavax COVID-19 vakcina”. REUTERS/Dado Ruvic/Iliustracija
EMA prašo JAV vakcinų gamintojos “Novavax” pateikti daugiau duomenų
FDA anksčiau nurodė širdies uždegimo riziką
Širdies uždegimas – retas šalutinis mRNA injekcijų poveikis
LONDONAS, rugpjūčio 3 d. (Reuters) – Europos vaistų agentūra (EMA) rekomenduoja “Novavax” vakciną COVID-19 papildyti įspėjimu apie galimą dviejų tipų širdies uždegimą – tai papildoma našta vakcinai, kuri iki šiol nesulaukė didelio populiarumo.
EMA trečiadienį pranešė, kad remiantis nedideliu pranešimų apie šiuos susirgimus skaičiumi, šie širdies sutrikimai – miokarditas ir perikarditas – turėtų būti įtraukti į vakcinos Nuvaxovid informaciją kaip naujas šalutinis poveikis.
Bendrovė “Novavax” (NVAX.O) teigė, kad klinikinių Nuvaxovid tyrimų metu nekilo jokių abejonių dėl širdies uždegimų ir kad bus surinkta daugiau duomenų, ir pridūrė, kad dažniausia miokardito priežastis yra virusinės infekcijos.
“Dirbsime su atitinkamomis reguliavimo institucijomis, siekdami užtikrinti, kad mūsų informacija apie produktą atitiktų bendrą gaunamų duomenų interpretaciją”, – pridūrė JAV vakcinos kūrėja “Novavax”.
Birželio mėnesį JAV maisto ir vaistų administracija pažymėjo, kad vakcina “Novavax” kelia širdies uždegimo riziką. skaityti daugiau
Miokarditas ir perikarditas anksčiau buvo nustatyti kaip reti šalutiniai reiškiniai, dažniausiai pasireiškiantys jauniems vyrams, nuo novatoriškų “Moderna” (MRNA.O) ir “Pfizer” bei “BioNTech”(22UAy.DE) aljanso sukurtų pranešėjų RNR (mRNA) vakcinų, kurių didžioji dauguma nukentėjusiųjų visiškai pasveiko.
EMA trečiadienį pranešė, kad paprašė “Novavax” pateikti papildomų duomenų apie šių šalutinių poveikių riziką.
Praėjusį mėnesį ES agentūra nurodė sunkias alergines reakcijas kaip galimą vakcinos šalutinį poveikį. skaityti daugiau
Novavax tikėjosi, kad žmonės, nusprendę nevartoti Pfizer ir Moderna vakcinų, pirmenybę teiks jos vakcinai, nes ji remiasi technologija, kuri jau dešimtmečius naudojama kovojant su tokiomis ligomis kaip hepatitas B ir gripas.
Tačiau, Europos ligų prevencijos ir kontrolės centro duomenimis, nuo gruodžio mėn., kai buvo pradėta prekiauti Nuvaxovid vakcina, Europoje buvo suleista tik apie 250 000 Nuvaxovid dozių.
